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下面附上一則新聞讓大家了解時事
降血壓藥含動物致癌風險 印度廠也中標
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好醫師新聞網記者吳建良/台北報導
圖:疑以用到印度藥廠問題原料而遭食藥署預防性下架的兩款降血壓藥物
繼降血壓藥物可能用到大陸原料廠含有讓動物致癌風險的原料後,就連印度藥廠也中標,衛福部食藥署再通令預防性下架兩款降血壓藥,分別是「緩壓膜錠50毫克」與「壓寧悅膜衣錠」50/12.5毫克。
食藥署指出,三月二日收到美國(FDA)發表有關召回(recall)印度藥廠Hetero Lads Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)最新調查報告,指出該藥廠製造之Losartan含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸,「N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」 (NMBA) 此次美國FDA回收ARB檢出NMBA不純物,係繼檢出NDMA、NDEA不純物後第三種製程中可能產生之不純物。
食藥署於掌握到此訊息後,立即啟動全面清查作業。 經查,我國可能使用到印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan藥品,相關資訊如下:
一、吉富貿易有限公司輸入製劑 「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)原料藥來自印度藥廠Hetero Lads Ltd.生產之 Losartan,經關務署資料顯示輸入約218萬顆。
二、瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan 50/12.5 F.C. mg)」共製造66批,每批45萬顆。
不過食藥署也指出,有關沙坦類(Sartan)類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準。
食藥署強調,已請各地衛生局督導下架回收事宜,提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,手上有這幾款藥物的民眾應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
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承諾共同海岸監測 彰化七離岸風場海岸審查過關
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2018年12月21日 上稿編輯: 陳文姿 環境資訊中心記者 陳文姿報導
今(7)日內政部海岸管理審議會(海審會)審查彰化外海四家離岸開發商的七個風場。四家業者承諾共同環境監測至少一年兩次,除監測海岸地形也增加水質監測,範圍從海纜上岸共同廊道擴大到鄰近近岸海域影響地區,最後大會決議七個風場均通過審查。
距離2018年底僅剩一週,離岸風電開發商如果能拚今年底以前跟台電簽好購售電合約,就能取得長達20年每度5.8元的躉售電價,否則可能就是明年度的預告價格5.1元。而簽約的先決條件就是通過海審、並取得籌設許可。七處風場雖通過審查,但要在有限時間內完成補正與審查程序,仍須與時間賽跑。 海纜共同廊道上岸 業者擴大生態監測範圍
今審查的七處風場,分別是沃旭能源的大彰化東南與大彰化西南、海龍的海龍二號與三號、哥本哈根基礎建設基金(CIP)的彰芳與西島,以及中鋼的中能風場。
根據《海岸管理法》,海審會審查以近岸海域(30公尺等深線或三浬)為主,中能風場的27.46平方公里位在近岸海域,須提出風場風機配置等資料,其餘六家風場都不在審查範圍,審查重點在海纜上岸部分。
七個風場與陸地連結的海纜都在彰濱工業區崙尾區的海堤上岸,通稱為「北側共同廊道」,預估纜線達24條(部分預留),經協調後纜線不交錯,不過微調後的確定版到14日才定案。
由於審查性質近似,第一案沃旭能源審完後,主席接續以同標準要求其餘風場。在生態調查部分,七風場承諾共同調查。原承諾是明年開始,一年一次,以「北側共同廊道」為範圍,監測項目為海岸地形變遷、生態調查。經審議後,所有業者同意海岸地形變遷調查每年二次,並增加水質監測。範圍也擴大,以近岸海域區域為主,北從「北側共同廊道」,南以中能風場為界。
此外,開發商均承諾海纜經潮間帶時選擇擾動最小的工法;當未來漁業主管機關規劃海洋牧場,開發商願積極配合;施工前與漁會達共識;崙尾西海堤跨越要經工業局同意等。沃旭另承諾增加海堤結構監測。
年底簽約躉購價格大不同 海審成簽約最後關卡
根據經濟部上月底預告再生能源躉購費率,離岸風電20年收購價可能會從今年每度5.8元降至明年的5.1元,因此在今年取得較優費率對廠商來說至為關鍵。距離年底不到十天,雖然七個風場都通過審議,但營建署表示,業者仍需依承諾與委員意見補正文件,經查核、簽報,預計需二天才能發出海岸地區的「特定區位許可」。
經濟部能源局組長陳崇憲解釋,要在今年與台電簽署購售電合約(PPA)要先取得能源局的電業「籌設許可」與「同意備案文件」,目前都在平行審查中,就缺海岸管理審查。
目前,達德能源位在雲林的允能風場、上緯位在苗栗的海能風場均已拿到籌設許可。陳崇憲澄清,業者須依規定通過工業局的「產業關聯效益」審查,但這並非籌設許可的必要文件,此外,動工前還要取得「施工許可」。
海審會趕在年底前排審,今天會議不中斷連開近五小時,外界質疑內政部配合廠商「加速審查」。營建署署長吳欣修特別澄清,彰化縣府已於9月送件,為減少海纜上岸的影響,營建署特別要求業者協調海纜路線,因此減少生態衝擊、減少爭議,並縮短審查時程。
中鋼執行副總王錫欽表示,中鋼肩負國內風機產業零組件國產化、並進軍國際市場的重擔,中能風場將是60多家國內廠商練兵之處,並非只為中鋼。沃旭能源亞太區總經理暨台灣董事長柏森文也以開發25個風場的經驗,承諾會以全球一致的高標準在台建置風場。
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